Розулип инструкция по применению аналоги цена отзывы

РОЗУЛИП

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Розулип — гиполипидемическое лекарственное средство.
Розувастатин — это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, катализирующего преобразование ГМГ-КоА в мевалонат, который является предшественником холестерина (Хс). Розувастатин увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени, за счет чего усиливается поглощение и катаболизм ЛПНП, а также подавляется синтез ЛПОНП в печени. В результате снижается общее количество частиц ЛПОНП и ЛПНП.
Снижает повышенную концентрацию Хс-ЛПНП, общего Хс и триглицеридов, а также повышает концентрацию Хс-ЛПВП. Кроме того, розувастатин снижает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, триглицеридов ЛПОНП (ТГ-ЛПОНП) и увеличивает содержание аполипопротеина A-I (АпоА-I). Также розувастатин снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и АпоВ/АпоА-I.
Терапевтический эффект препарата проявляется в течение одной недели после начала лечения. За 2 нед терапии эффективность достигает уровня, который составляет 90% от максимально возможного. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме.
Безопасность и эффективность розувастатина в детской популяции не доказаны. Для этой категории пациентов опыт применения препарата ограничивается небольшим количеством пациентов (возраст 8 лет и старше) с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией.

Фармакокинетика

Всасывание. Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность препарата составляет около 20%.
Распределение. Розувастатин интенсивно поглощается печенью, где происходит основной синтез Хс и выведение Хс-ЛПНП. Vd розувастатина достигает 134 л.
Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином.
Метаболизм. Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (около 10%) в печени. Является непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десметил и лактоновые метаболиты. N-десметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное — его метаболитами.
Выведение. Приблизительно 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник.
Приблизительно 5% дозы препарата выводится почками в неизмененном виде. T1/2 препарата из плазмы крови составляет приблизительно 19 ч и не меняется при увеличении дозы препарата. Плазменный клиренс розувастатина достигает в среднем 50 л/ч (коэффициент вариации — 21,7%).
Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.
Системная биодоступность розувастатина увеличивается пропорционально дозе. При применении препарата несколько раз в сутки фармакокинетические параметры не изменяются.
Особые группы пациентов
Пол и возраст не оказывают клинически значимое влияние на фармакокинетику розувастатина.
Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC и Cmах розувастатина в плазме крови у пациентов азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы) по сравнению с представителями европеоидной расы; у индийских пациентов показано увеличение медианы AUC и Cmах в 1,3 раза. Анализ не выявил клинически значимые различия в фармакокинетике среди европейцев и представителей негроидной расы.
У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметил существенно не меняется.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-десметил в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности не выявлено увеличение T1/2 розувастатина (пациенты с баллом 7 и ниже по шкале Чайлд-Пью). У 2 пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение T1/2, по крайней мере в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Показания к применению

которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП; профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульт, инфаркт миокарда, артериальная реваскуляризация) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет — для мужчин и старше 60 лет — для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ишемической болезни сердца.

Способ применения

Пациентам с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин) рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Доза 40 мг противопоказана пациентам с умеренными нарушениями функции почек. При тяжелой почечной недостаточности препарат Розулип противопоказан в любых дозах.
При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов азиатской расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам азиатской расы.
При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов, предрасположенных к миопатии, составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии.
После 2–4 нед терапии и/или при повышении дозы препарата Розулип необходим контроль показателей липидного обмена, при необходимости требуется коррекция дозы.

Розулип: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

В тематических разделах статьи представлена полезная информация о лекарстве Розулип: лаконичная инструкция по применению, примерная цена, отзывы специалистов и пациентов, доступные аналоги.

Состав и лекарственная форма

Препарат Розулип, основное действующее вещество розувастатин, относится к фармгруппе гиполипидемических средств. Механизм действия заключается в избирательном подавлении фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Именно он участвует в преобразовании мевалоната, который, в свою очередь, является предшествующим звеном в синтезе холестерина. Статин уменьшает производство липопротеидов низкой и очень низкой плотности в гепатоцитах. Параллельно повышает уровень антиатерогенных липопротеидов. Опосредованно снижается уровень триглицеридов в плазме.

Читать еще:  Тромбиновое время что это такое норма причины отклонений

Первые результаты терапии можно оценить уже через неделю регулярного приема медикамента. Наибольший лечебный эффект достигается через месяц употребления фармпрепарата. Форма выпуска – таблетки в пленочной оболочке. В продаже имеются дозировки 5, 10, 20, 40 мг. Страна производитель – Венгрия. Медикамент продается в аптеках и только по рецепту врача.

Показания к применению

Розулип подходит в качестве терапии для людей с начальной стадией гиперлипидемии, в сочетании с диетическим меню. Медикамент показан пациентам с генетически обусловленной гиперхолестеринемией. При повышенном уровне триглицеридов плазме крови также назначают таблетки Розулип. Прогрессирующий атеросклероз в сочетании с высокими цифрами холестерина и липопротеидов низкой плотности является серьезным показанием к употреблению розувастатина.

Лекарство также используют в качестве профилактического мероприятия инфарктов, инсультов и тромбозов глубоких вен нижних конечностей. Пациентам старше 60 лет при наличии сопутствующих факторов риска рекомендуется принимать небольшие дозы статинов даже при отсутствии кардиоваскулярных патологий в анамнезе.

Противопоказания

Лекарство Розулип не рекомендуется употреблять в следующих случаях:

  • Аллергия на составные части препарата.
  • Острые заболевания печени.
  • Лактазная недостаточность.
  • Беременность.
  • Грудное вскармливание.
  • Несовершеннолетние пациенты.
  • Генетическая предрасположенность к мышечным заболеваниям.
  • Дисфункция почек в терминальной стадии.

Побочные эффекты

К классическим побочным эффектам статинов относятся головная боль, нарушения сна, нейропатии, расстройства стула, абдоминальная боль. В редких случаях может возникнуть воспаление поджелудочной железы и печени. Иногда встречаются аллергические реакции на отдельные компоненты препарата, сопровождающиеся зудом и покраснениями кожи.

У некоторых пациентов Розулип способствует возникновению боли в мышцах и их разрушению. Редко возникают артралгические явления. Известны случаи дыхательных нарушений: одышка, кашель.

Способ применения и дозы

Розулип принимают в любое удобное время дня, без привязки к приему пищи. Нельзя разжевывать таблетку, необходимо целиком запить ее стаканом воды. Лекарство обычно назначают вместе с низкокалорийной диетой с минимальным содержанием животных жиров. Для каждого пациента врач подбирает индивидуальную дозировку, учитывая особенности организма и сопутствующие заболевания.

Для пациентов, впервые принимающих статины, показана минимальная стартовая доза 5 мг или 10 мг один раз в день. При необходимости доктор корректирует количество принимаемого розувастатина исходя из результатов липидограммы. Перед началом терапии необходимо обязательно проконтролировать печеночные ферменты. Лабораторный мониторинг трансаминаз проводится также и во время лечения, и после его завершения.

Больные с тяжелыми формами гиперхолестеринемии нуждаются в максимальной дозировке 40 мг. В этой ситуации необходим перманентное наблюдение за состоянием человека со стороны медицинского персонала.

Взаимодействие с другими препаратами

Концентрация Розулипа в крови повышается, если параллельно употреблять циклоспорин или препараты для терапии ВИЧ. В связи с этим возникает риск разрушения мышечных волокон и возникновения миопатий. Не рекомендуется комбинировать статины с антикоагулянтами. Так как высока вероятность возникновения длительных кровотечений.

Особенности применения

Пациентам монголоидной расы следует назначать начальную дозу розувастатина 5 мг. Исследования доказали, что их организм обладает способностью увеличивать концентрацию статина в крови. Этот процесс может оказывать токсическое воздействие на клетки печени при несоблюдении правильной дозировки. Алкоголь сочетать с Розулипом не стоит. Так как гепатотоксическое действие усилится.

При беременности и кормлении грудью

Во время беременности розувастатин не рекомендован в качестве гиполипидемической терапии. Это вещество может оказывать непредсказуемый эффект на внутриутробное развитие будущего ребенка. Период грудного вскармливания также не подходит для начала лечения статинами. При острой необходимости применения медикаментов этой группы рекомендуется перевести ребенка на искусственное кормление.

Детям

В педиатрии статины не применяются. Так как их воздействие на детский организм досконально не изучено.

При нарушениях функции печени

Розулип не назначают людям с патологическими изменениями печени в терминальных стадиях.

При нарушениях функции почек

С осторожностью статины можно употреблять людям с нарушениями функции почек в легкой и средней степени тяжести. Перед назначением терапии обязательно измеряется уровень креатинина. Декомпенсированная почечная недостаточность – абсолютное противопоказание к назначению статинов.

Цена препарата

Розувастатин, торговое название Розулип, на территории Украины можно приобрести в среднем по цене 160 грн в дозировке 10 мг. Упаковка из 28 таблеток с аналогичной дозой в аптеках России обойдется вам в 730 руб. Стоимость зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке. Не забывайте предъявить рецепт вашего лечащего врача перед покупкой. Контролируйте дату изготовления и срок годности лекарства.

Аналоги Розулип

При индивидуальной непереносимости Розулипа доктор может подобрать подходящие заменители, содержащие розувастатин. Например, Крестор, Липопрайм, Мертенил обладают аналогичным механизмом действия, отличаются лишь производители и вспомогательные вещества. Также некоторые аналоги относятся к более демократичной ценовой категории.

Помните о том, что только ваш лечащий врач вправе вносить коррективы в терапевтический план. Самолечение и самостоятельная отмена медикаментов может нанести непоправимый вред вашему организму.

Отзывы об использовании

Большинство врачей отмечает эффективность Розулипа для лечения повышенного холестерина. Побочные эффекты при соблюдении рекомендаций минимальны. Риск передозировки невелик. Фармпрепарат действует довольно быстро, что дает возможность уже через пару недель оценить первые результаты лечения.

Мнения пациентов совпадают с отзывами специалистов. К тому же люди, принимающие Розулип, особенно довольны тем, что его можно употреблять в любое удобное время без привязки к еде. Цена лекарства не вызывает особых нареканий. Большинство беспокоится о воздействии медикамента на печень и почки. Но при правильном использовании особого дискомфорта от приема не возникает.

РОЗУЛИП: отзывы

Всем доброго дня и хорошего настроения!

Хочу в этом отзыве поделиться своим опытом приема лекарственного препарата «»Розулип»».
Длительное время я болею ИБС (ишемической болезнью сердца ) и гипертонической болезнью 2 ст., в последствии перенес операцию по стентированию аорты.

Читать еще:  Бета-адреноблокаторы – список препаратов

После проведения комплексного обследования (УЗИ сердца и сосудов, кардиограмма, биохимический и общий анализ крови, общий анализ мочи) результаты анализов показали превышение установленной нормы холестерина в крови в 2 раза.

Врач кардиолог назначил комплексную медикаментозную терапию в состав которой входил лекарственный препарат «»Розулип»» плюс обязательное соблюдение строгой диеты исключающей жирную пищу и целый ряд других кулинарных ограничений.

Фармакотерапевтическая группа. Пре . читать ещё параты, которые снижают уровень холестерина и триглецеридов в крови.
Таблетки выпускаются в оригинальной коробочке по 28 штук в упаковке.
Дозировкой по 10,20 и 40 мг.

Качественный препарат венгерского производства.
Производитель ООО Фармацевтический завод ЭПС. г. Будапешт.
Действующее вещество. Розувастин.

На упаковке указан срок годности препарата.

Таблетки упакованы в блистеры по 7 таблеток.

В связи с тем, что на рынке участились случаи подделки медицинских препаратов импортного производства приведу подробное описание таблеток.
Таблетки по 10 мг белого цвета, круглые немного выпуклые, с гравированием номера 592.
В упаковке имеется подробная инструкция по использованию лекарственного препарата.

Клинические характеристики и показания приведу в описании.

Препарат принимал под контролем и наблюдением врача кардиолога. Дозировкой по 10 мг в сутки на протяжении длительного курса до 12 месяцев. Контроль эффективности лечения препаратом подразумевает периодическую раз в два месяца сдачу биохимического анализа крови и контроля уровня холестерина в крови на основании результатов анализа.
Могу сказать сразу удовольствия это доставляет мало т. к. кровь на анализ нужно сдавать из вены таким образом поход в процедурный кабинет к медсестре вам обеспечен.
Радует только одно, что анализ не очень дорогостоящий стоимостью 60 грн приблизительно 135 руб.

Из собственного опыта могу сказать, что длительный прием препарата на протяжении нескольких месяцев и соблюдение строгой диеты это два ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ условия. Ели будете активно принимать таблетки, но при этом продолжать также активно заниматься чревоугодием — это «»деньги выброшенные на ветер»».

Так что запасайтесь терпением, покупайте мясорубку и скороварку и переходите на приготовление мясных и рыбных котлеток на пару. Побольше овощей, фруктов жестких каш и победа над коварным холестерином через полгода Вам будет обеспечена!

У меня уровень холестерина в крови пришел в норму через 5 месяцев.

Поскольку длительный прием статинов вызывает побочные реакции хочу отметить которые испытывал во время приема препарата их было две:
— поскольку болею подагрическим артритом периодически появлялись боли и отечность в голеностопных суставах, которые приходилось купировать приемом Немисила;
-также беспокоили периодические нарушения сна, которые устранил приемом одной таблетки Сонмила на ночь.

— любителям хорошо выпить, хочу также обратить внимание, что если Вы потом долго и упорно не хотите лечить печень, то прием алкоголя в ходе лечения статинами категорически ЗАПРЕЩЕН .

Препарат отпускается по рецепту. Покупал в аптеке стоимость препарата 115 грн приблизительно 255 руб.

Спасибо за внимание, не болейте, добра и удачи!

Всем доброго дня и хорошего настроения!

Хочу в этом отзыве поделиться своим опытом приема лекарственного препарата «»Розулип»».
Длительное время я болею ИБС (ишемической болезнью сердца ) и гипертонической болезнью 2 ст., в последствии перенес операцию по стентированию аорты.

После проведения комплексного обследования (УЗИ сердца и сосудов, кардиограмма, биохимический и общий анализ крови, общий анализ мочи) результаты анализов показали превышение установленной нормы холестерина в крови в 2 раза.

Врач кардиолог назначил комплексную медикаментозную терапию в состав которой входил лекарственный препарат «»Розулип»» плюс обязательное соблюдение строгой диеты исключающей жирную пищу и целый ряд других кулинарных ограничений.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, которые снижают уровень холестерина и триглецеридов в крови.
Таблетки выпускаются в оригинальной коробочке по 28 штук в упаковке.
Дозировкой по 10,20 и 40 мг.

Качественный препарат венгерского производства.
Производитель ООО Фармацевтический завод ЭПС. г. Будапешт.
Действующее вещество. Розувастин.

На упаковке указан срок годности препарата.

Таблетки упакованы в блистеры по 7 таблеток.

В связи с тем, что на рынке участились случаи подделки медицинских препаратов импортного производства приведу подробное описание таблеток.
Таблетки по 10 мг белого цвета, круглые немного выпуклые, с гравированием номера 592.
В упаковке имеется подробная инструкция по использованию лекарственного препарата.

Клинические характеристики и показания приведу в описании.

Препарат принимал под контролем и наблюдением врача кардиолога. Дозировкой по 10 мг в сутки на протяжении длительного курса до 12 месяцев. Контроль эффективности лечения препаратом подразумевает периодическую раз в два месяца сдачу биохимического анализа крови и контроля уровня холестерина в крови на основании результатов анализа.
Могу сказать сразу удовольствия это доставляет мало т. к. кровь на анализ нужно сдавать из вены таким образом поход в процедурный кабинет к медсестре вам обеспечен.
Радует только одно, что анализ не очень дорогостоящий стоимостью 60 грн приблизительно 135 руб.

Из собственного опыта могу сказать, что длительный прием препарата на протяжении нескольких месяцев и соблюдение строгой диеты это два ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ условия. Ели будете активно принимать таблетки, но при этом продолжать также активно заниматься чревоугодием — это «»деньги выброшенные на ветер»».

Так что запасайтесь терпением, покупайте мясорубку и скороварку и переходите на приготовление мясных и рыбных котлеток на пару. Побольше овощей, фруктов жестких каш и победа над коварным холестерином через полгода Вам будет обеспечена!

У меня уровень холестерина в крови пришел в норму через 5 месяцев.

Поскольку длительный прием статинов вызывает побочные реакции хочу отметить которые испытывал во время приема препарата их было две:
— поскольку болею подагрическим артритом периодически появлялись боли и отечность в голеностопных суставах, которые приходилось купировать приемом Немисила;
-также беспокоили периодические нарушения сна, которые устранил приемом одной таблетки Сонмила на ночь.

Читать еще:  Повышение атмосферного давления влияние на человека

— любителям хорошо выпить, хочу также обратить внимание, что если Вы потом долго и упорно не хотите лечить печень, то прием алкоголя в ходе лечения статинами категорически ЗАПРЕЩЕН .

Препарат отпускается по рецепту. Покупал в аптеке стоимость препарата 115 грн приблизительно 255 руб.

Спасибо за внимание, не болейте, добра и удачи!

Розулип ® (Rosulip)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
розувастатин цинка 5,34 мг
10,68 мг
21,36 мг
42,72 мг
(эквивалентно 5 мг; 10 мг; 20 мг и 40 мг розувастатина соответственно)
вспомогательные вещества: лудипресс 65,16/130,32/260,64/521,28 мг (лактозы моногидрат (93%), повидон (3,5%), кросповидон (3,5%); кросповидон 3,75/7,5/15/30 мг; магния стеарат 0,75/1,5/3/6 мг
оболочка пленочная: Opadry II белый 85F 18422 (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид — 25%, макрогол 3350 — 20,2%, тальк — 14,8%) — 1,9/3,8/7,5/15 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат Розулип ® можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.

Перед тем как начинать лечение препаратом Розулип ® , пациенту необходимо назначить стандартную диету с низким содержанием Хс. Пациент должен соблюдать диету в течение всего курса терапии. Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от показаний и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.

Рекомендуемая начальная доза препарата Розулип ® для пациентов, начинающих принимать препарат или переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием Хс у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 нед доза может быть увеличена.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после титрации дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4 нед терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста (см. «Особые указания»). Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.

После 2–4 нед терапии и/или при повышении дозы препарата Розулип ® необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Для лечения пациентов старше 70 лет рекомендуемая начальная доза 5 мг.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина ® противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек ( Cl креатинина ® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.

Этнические группы. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной экспозиции розувастатина среди японцев и китайцев.

Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розулип ® данным группам пациентов. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы.

Генетический полиморфизм. У носителей генотипов SLCOIBI (ОАТР1В1) С.521СС и ABCG2 ( BCRP ) С.421АА отмечалось увеличение экспозиции ( AUC ) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLCOIBI С.521ТТ и ABCG2 С.421СС. Для пациентов-носителей генотипов C.521CC или С.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Розулип ® составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Предрасположенность к миопатии. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.

Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении препарата Розулип ® с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ , включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с траспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением с препаратом Розулип ® , оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розулип ® . Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розулип ® и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг. По 7 табл. в блистере из комбинированной пленки cold (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ)//алюминиевой фольги. 2, 4, 8 или 12 бл. в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

1165, Будапешт, ул. Бекеньфельди, 118-120, Венгрия.

9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector