Выбор оборудования для биохимического анализа крови

Выбор оборудования для биохимического анализа крови

Актуальность вопроса

Лабораторное исследование — один из обязательных этапов комплексного обследования пациента. В его ходе можно выявить любые патологические изменения в организме на клеточном, молекулярном и генетическом уровне. Особая ценность метода заключается в том, что он позволяет выявить нарушения ещё до симптоматического проявления болезни.

Лабораторная диагностика осуществляется в клинических лабораториях, в частности в биохимической. Исследование может предоставить расширенную картину процессов, которые происходят в организме человека, в норме и патологии. Главное условие для корректных результатов обследования — соблюдение правил работы, оснащения, техники безопасности, которые предъявляются к биохимической лаборатории.

В настоящее время порядок оказания медицинской помощи по клинической лабораторной диагностике отсутствует. Действующим остаётся Приказ Министерства здравоохранения РФ от 25.12.1997 №380 «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения РФ».

Работу биохимической лаборатории дерматовенерологических диспансеров регламентирует: Приложение №9 «Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории» к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.03.2010 г. №151н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным дерматовенерологического профиля и больным лепрой».

Где открывать лабораторию

Биохимические лаборатории открывают при больницах, поликлиниках, профилакториях, медицинских центрах, но возможно открытие частной лаборатории при наличии необходимой лицензии.

Лабораторию нельзя располагать в зданиях с вибрацией, рядом с котельными, дымовыми трубами. Всё это влияет на работу высокоточных лабораторных приборов (например, микроскопа).

Штат сотрудников

Штат сотрудников лаборатории утверждён в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 25.12.1997 №380 «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».

В лаборатории работает персонал с высшим и средним медицинским образованием — заведующий, врачи-лаборанты, лаборанты со средним образованием, вспомогательный персонал (санитарки).

Заведующий отвечает за работу лаборатории и подчинённых, состояние оборудования и проведение его метрологической проверки, консультирует врачей по вопросам диагностики, ведёт учёт материальных ценностей, поддерживает связь с подразделениями медицинского учреждения с целью своевременного предоставления результатов анализов и доставки в лабораторию материалов.

Врач-лаборант имеет высшее медицинское образование. В его обязанности входит проведение лабораторных исследований. Он отвечает за корректность их проведения, объективность результатов и принимает участие в их интерпретации.

Лаборанты проводят исследования по определённому разделу, утверждённому заведующим.

Все сотрудники обязаны соблюдать правила техники безопасности и санитарно-гигиенические нормы.

Требования к помещению

Под биохимическую лабораторию выделяют помещения, в которых имеется всё необходимое оборудование и созданы условия для получения объективных результатов, безопасной работы персонала и защиты окружающей среды.

Лаборатория имеет несколько помещений:

  • Основные — кабинет лаборантов. Здесь проводятся исследования, находится аппаратура, приборы. Выделяют отдельное помещение с центрифугой для проведения исследований крови;
  • Вспомогательные. Здесь регистрируют, готовят и предварительно обрабатывают материалы для исследований, моют и сушат лабораторную посуду, готовят реактивы.

Обязательно выделяют помещения под санузел.

Площадь лаборатории зависит от разных факторов — её мощности, штата сотрудников, объёма проводимых исследований. Но планируют площадь из расчёта 14 кв. м на одного сотрудника — так рабочие места можно разместить наиболее рационально.

Главные требования — это оснащение не только химико-исследовательским и химико-аналитическим оборудованием, но и системой вентиляции и освещения, а также созданием санитарно-гигиенических условий.

В помещении необходимо установить систему приточно-вытяжной вентиляции и электропитания, горячее и холодное водоснабжение, канализацию.

Требования к освещению

В помещении должны быть большие окна, которые отлично пропускают дневной свет. Для качественного освещения помещения в вечернее время его оборудуют лампами – потолочными и индивидуальными на каждом рабочем месте.

Оптимальный вариант — лампы дневного света, особенно если лаборатория работает круглосуточно.

Относительно рабочих столов свет должен падать с левой стороны или спереди. В таком случае глаза сотрудников не устают, не портится зрение. Ни в коей мере напротив рабочего стола лаборанта не ставят габаритную мебель, которая может препятствовать проникновению света.

Оснащение оборудованием

Для проведения комплексного исследования лабораторию оснащают современным оборудованием и приборами. С их помощью осуществляют забор и готовят пробы, смешивают реагенты, хранят, фильтруют, измеряют, контролируют безопасность и проводят другие манипуляции.

Оборудование должно быть зарегистрировано в установленном законом порядке и отвечать нормативным стандартам, а поставщики — предоставить сертификаты и разрешительную документацию.

Оборудование разделяют на два типа: основное и дополнительное.

К основному относятся: суховоздушный термостат, лабораторная центрифуга, анализаторы и пр.

Современные компьютерные технологии позволяют автоматизировать процессы в лаборатории и повысить производительность труда. Этому служат автоматические и полуавтоматические биохимические анализаторы.

С их помощью можно исследовать цельную кровь, плазму, сыворотку, спинальную жидкость, мочу. Современные анализаторы многофункциональны, они позволяют быстро получить объективные и достоверные результаты.

Magnus 5000 — автоматический анализатор. Он разводит, смешивает, выдерживает биологические материалы, измеряет и рассчитывает результаты, промывает кюветы после анализа и контролирует их чистоту. Весь цикл аппарат выполняет автоматически — персоналу не нужно контролировать процессы.

Читать еще:  Наджелудочковая экстрасистолия норма по холтеру

Ancora B-9000 и Ancora B-9500 — полуавтоматические модели. Они запоминают до 100 анализов (в виде шаблонов) и 1000 результатов тестов, хранят результаты контроля качества в течение 1-го месяца, а все данные о текущих процессах выводят на дисплей.

Также в лаборатории необходимо установить и дополнительное оборудование: одноканальные пипеточные дозаторы (в наборе), бытовые холодильники, бактерицидные настенные облучатели и др.

Лабораторию оснащают широким ассортиментом специальной посуды — ёмкостями, банками, склянками, пробирками и пр.

Необходимая мебель

Также необходимо установить специальную лабораторную мебель. Она должна быть медицинского назначения и разработана с учётом специфики работы в химических лабораториях. Такую мебель, например, изготавливает компания «Виталия». Продукция производителя представлена в нашем каталоге.

Лабораторная мебель долговечная, изготовлена из устойчивой к агрессивным веществам нержавеющей стали, имеет эргономичный дизайн. Вот перечень необходимой мебели: столы, стулья, столы-мойки, вытяжные шкафы, тумбы, шкафы — все они отвечают нормам безопасности и гигиены труда.

Устанавливают рабочие места из расчёта одно место — на одного сотрудника. Производственные столы должны быть водонепроницаемыми.

Рабочее место лаборанта должно быть эргономичным и рационально оборудованным. Для удобства ставят высокие стулья или табуреты.

Для хранения журналов с записями, тетрадей и т. д. ставят письменный стол.

Устанавливают контейнеры для сбора отходов и мусора. Утилизация осуществляется по правилам техники безопасности.

Также необходимо оборудовать места для хранения одежды сотрудников — повседневной и рабочей (халатов, перчаток и т. д.) и для переодевания.

Гематологические анализаторы Устройство и характеристики

Гематологические анализаторы крови широко используются для исследований крови при диагностике и мониторинге заболеваний. Большинство представленных на рынке медицинского лабораторного оборудования автоматических гематологических анализаторов позволяют проводить полный клинический анализ крови с расчетом лейкоцитарной формулы. Сложные и дорогие анализаторы могут оценивать клеточную морфологию и фиксировать клеточные популяции при диагностике редких заболеваний крови.

Принцип работы гематологических анализаторов крови

В основе устройства автоматических гематологических анализаторов лежат три технологии:

  • Электрический импеданс
  • Проточная цитометрия
  • Флуоресцентная проточная цитометрия

Эти три метода предполагают использование химических реагентов, приводящих к лизису или изменения клеток для фиксации измеряемых параметров. Например, электрический импеданс позволяет дифференцировать эритроциты, лейкоциты и тромбоциты по объему. Добавление ядрообразующего агента, который сжимает лимфоциты больше, чем другие лейкоциты, позволяет дифференцировать объем лимфоцитов.

Электрический импеданс

Традиционным методом является метод электрического импеданса, иначе кондуктометрический или также называемый метод Коултера (Культера, Култера, Coulter) по имени его создателя. Этот метод/принцип используется практически во всех гематологических анализаторах.

Суть его состоит в том, что кровь пропускается между двумя электродами через отверстие настолько узкое, что через него может проходить только одна клетка. Импеданс или, проще говоря, проводимость среды изменяется по мере прохождения клеток через отверстие и это изменение пропорционально объему/размеру проходящих клеток. Данная зависимость и позволяет производить их дифференцированный подсчет.

Импедансный анализ позволяет выполнить клинический анализа крови с определением гранулоцитов, лимфоцитов и моноцитов, но он не позволяет различать гранулярные лейкоциты одинакового размера: эозинофилы, базофилы и нейтрофилы.

Скорость автоматического подсчета по данному методу в гематологических анализаторах составляет до 10000 клеток в секунду, и типичный анализ по импедансному методу может быть проведен менее чем за минуту.

Проточная цитометрия

Лазерная проточная цитометрия – более дорогостоящий метод по сравнению с импедансным, поскольку требует более дорогих реагентов, но он позволяет получать детальную картину морфологии клеток крови. Это лучший метод для определения лейкоцитарной пятикомпонентной формулы.

Суть метода состоит в том, что поток образца крови проходит через лазерный луч. Измеряется поглощение луча, а рассеянный свет измеряется под разными углами для определения зернистости, диаметра и внутренней сложности клетки. Это фактически те же самые морфологические характеристики клетки, которые можно определить вручную с помощью микроскопа.

Флуоресцентная проточная цитометрия

Добавление специальных флуоресцентных добавок позволяет расширить применение проточной цитометрии до возможности оценивать специфические популяции клеток. Флуоресцентные красители позволяют оценить соотношение ядро-плазма в каждой окрашенной клетке. Это используется для анализа тромбоцитов, зарождающихся эритроцитов и ретикулоцитов.

Обзор производителей гематологических анализаторов

Производители автоматических гематологических анализаторов крови объединяют в своих приборах эти три технологии с инновационным применением реагентов и методов обработки данных, создавая собственные технологии, каждая из которых имеет свои преимущества с точки зрения точности измерений, скорости их выполнения или набора параметров.

В приборах ADVIA ® фирмы Siemens используется образец пероксидазы для дифференцированного тестирования. С его помощью выполняется самотестирование прибора (внутренний QC тест).

Метод лаурилсульфата натрия, используемый в приборах фирмы Sysmex при определении гемоглобина является нецианидным методом и имеет очень короткое время реакции. Гемоглобин определяется в отдельном канале, при этом минимизируется влияние высоких концентраций лейкоцитов.

Анализатор CELL-DYN Sapphire ® от Abbott использует трехцветную флуоресценцию в сочетании с запатентованной технологией Multiangle Polarized Scatter Separation для обеспечения высочайшей точности при определении лейкоцитарной формулы за счет идентификации клеток с использованием четырех углов рассеяния света.

Читать еще:  В12-дефицитная анемия: симптомы, причины, лечение

Что следует учитывать при покупке гематологического анализатора?

Выбор подходящего инструмента будет зависеть от того, где его предполагается использовать: возле постели пациента (прикроватный), в лаборатории для экспресс-диагностики, крупной клинической лаборатории или в исследовательском медицинском учреждении. Разумеется, нужно помнить, что оборудование, используемое в клинических целях, должно иметь соответствующие сертификаты.

Основные характеристики гематологических анализаторов

Вот те параметры, которые необходимо тщательно проанализировать перед тем, как делать выбор:

Классификация биохимических анализаторов для лаборатории

Биохимический анализатор — это прибор для биохимических исследований различных веществ: электролитов, ферментов, гормонов и прочее. Он способен определить концентрацию и наличие этих веществ практически в любых видах биологического материала.

Биохимический анализатор обеспечивает выполнение различных тестов и анализов: от срочных до традиционных . Данные аппараты делят на автоматические и полуавтоматические. Автоматические выполняют большой спектр операций: отбор материалов и реагентов, их смешивание и нагрев, анализ, обработка и печать полученной информации, автоматическое промывание прибора. На полуавтоматических анализаторах процесс подготовки анализируемых веществ оператор производит вручную, что крайне неудобно для крупных лабораторий.

Для более быстрой и удобной работы системы биохимические анализаторы могут быть оснащены:

  • автоматическими манипуляторами,
  • центрифугами для пробирок,
  • специальным программным обеспечением для обработки результатов пациентов.

Сегодня трудно представить современную лабораторию без различных анализаторов для определения основных параметров биохимии в сыворотке крови, плазме. Выделяют три основные группы анализаторов:

Полуавтоматический биохимический анализатор

Прибор осуществляет автоматическую калибровку, выдает запрос о необходимости добавления следующей пробы. Расчет результатов исследования производится по выбранному оператором алгоритму и отображается на дисплее прибора. В некоторых модификациях приборов предусмотрены дополнительные опции, позволяющие производить сравнения результатов и определить их адекватность по бланку, изменению оптической плотности или значению. Возможно несколько вариантов предоставления информации: в электронном виде (вывод результатов на экране монитора либо сохранение на записывающем устройстве), печать на бумаге.

Автоматические биохимические анализаторы

Требуют минимального участия оператора. Оператор выбирает профиль работы прибора в соответствии с порядком определения параметров и количеством анализируемых проб. Все остальные действия по подготовке пробы (выбор и смешивание реагентов, расчет результатов и др.) осуществляются в автоматическом режиме.

Спектрофотометры

Различают одноканальные и многоканальные. Принцип работы спектрофотометра основан на регистрации величины оптической плотности и преобразования ее путем несложных математических операций. Оператор выполняет подготовительные работы: подготовка реагентов, их смешивание, установка режима системы и пр. В ряде приборов предусмотрен спектр дополнительных опций: термостатирование проб, автоматический вычет бланка, вывод данных на экран либо печать на бумажном носителе

Автоматические биохимические анализаторы обладают рядом преимуществ:

  • Высокая производительность, быстрота в обработке проб и результатов анализов.
  • Минимальные затраты на расходные материалы за счёт автоматического смешивания, подачи реагентов и промывки системы.
  • Удобство и простота в управлении за счет современного программного обеспечения с возможность подключения к внешнему ПК и передачи данных в общелабораторную компьютерную сеть.
  • Опционально предусмотрена система охлаждения блока хранения реагентов.

Автоматические биохимические анализаторы открытого и закрытого типа

Различают два типа автоматических биохимических анализаторов: «открытый» и «закрытый».

Рис. 1 Биохимический анализатор BS-120

Закрытый тип анализаторов предполагает использование ограниченного числа реагентов, предусмотренных производителем. В систему изначально внесены контрольные и калибровочные данные, а информация о применяемых реагентах в данном конкретном исследовании заносится в прибор посредством считывания с их упаковки. Ограниченность выбора реагентов является минусом данного анализатора. Как правило, заявленные производителем реагенты достаточно дорогостоящие, заменить их более дешевыми аналогами нельзя, так как это может привести к некорректной работе самого анализатора. К плюсам анализатора данного типа можно отнести стабильность результатов калибрования.

Открытый тип анализаторов предполагает возможность использования реагентов практически любого производителя благодаря встроенному набору светофильтров для проведения наиболее распространенных методик анализа. В остальном работа систем открытого и закрытого типа одинакова. Стоит отметить, что не все системы открытого типа полностью идентичны. Каждый производитель разрабатывает свои уникальные конструкции — блоки реагентов, блоки анализируемых образцов Однако выделяют следующие ключевые параметры, которые способны влиять на качество анализируемых веществ.

Режим и последовательность доступа к тестам:

  • Система выполняет анализ последовательно параметр за параметром, встречается в анализаторах с проточной кюветой. Данная система получила широкое распространение в лабораториях с небольшой производительностью за счет минимального риска взаимодействия реагентов и как следствие высокой точности анализа. Однако, невозможность получения быстрого результата исследования ограничивает применение данной системы в крупных лабораториях.
  • Система «пациент за пациентом» позволяет выбрать и произвести полный анализ по всем необходимым параметрам. Данная система является универсальной, так как предусматривает возможность проведения анализа по системе и экспресс исследование любого параметра. Система «пациент за пациентом» требует участия высококвалифицированного специалиста для правильного выбора последовательности тестов и тщательной промывки системы между анализами. В системе последнего поколения данные действия выполняются программно, однако стоимость таких систем достаточно высока.
Читать еще:  Норма пульса у взрослого человека, таблица по возрастам

Конструкция реакционного узла, блока проб и реагентов:

  • Наиболее распространены следующие типы конструкций реагентного блока: «линейный» и «карусельный». «Линейный» блок подразумевает хранение реагентов при комнатной температуре, кюветы при этом размещены в стрип с гнездами. В некоторых моделях предусмотрена система охлаждения регентов.«Карусельный» блок — реагенты размещаются в промышленных флаконах, что значительно сокращает длительность подготовки теста, минимизирует расходы реагентов, исключает возможность загрязнения. В некоторых моделях также предусмотрена система охлаждения регентов до 15С, которая позволяет гарантировать высококачественное выполнение анализов.
  • Блок проб конструктивно схож с реагентным блоком. Однако в «карусельном» блоке можно в процессе работы системы установить дополнительные калибраторы и образцы, отсутствует привязка калибраторов к определенным гнездам.
  • Реакционный узел. Возможно несколько вариантов исполнения: в форме проточной кюветы, в виде термостатируемой платформы с реакционными пробирками, кюветами или планшетами (одноразовые или многоразовые)

Стандарты оснащения клинической лаборатории

Идеально укомплектованная современная клинико-биологическая лаборатория должна быть оснащена не только в соответствии с видами проводимых исследований и установленными стандартами. Все оборудование, медицинские приборы и инструментарий должны находиться на самом высоком техническом уровне: это повышает эффективность диагностики, а значит, и лечение заболеваний.

Основными требованиями к современному лабораторному оборудованию являются: полная автоматизация процессов, простота и удобство эксплуатации приборов, их совместимость с компьютерными системами, экономичный расход реагентов. Полностью автоматизированный процесс гарантирует высокую точность исследований за короткие сроки.

Чтобы обеспечить качественное функционирование медицинской лаборатории, перечень приборов включает: основное лабораторное оборудование (аппаратное оснащение), вспомогательное (мебель, посуда, расходные материалы) и компьютерное оснащение.

Основное оборудование

Перечень основного оборудования для клинико-биологической лаборатории:

  • приборы для общего и биохимического анализа крови и мочи,
  • лабораторные микроскопы,
  • лабораторные термостаты и бани,
  • центрифуги, шейкеры и встряхиватели, миксеры, ротаторы,
  • станция пробоподготовки образцов биологического материала (по требованию),
  • анализатор для микроскопии осадка мочи (по требованию).

К приборам для общего и биохимического анализа крови и мочи относятся:

  • анализатор гематологический,
  • анализатор мочи,
  • прибор для определения СОЭ,
  • коагулометр,
  • анализатор глюкозы.

Анализатор гематологический

Современный гематоанализатор – это полностью автоматизированный прибор для проведения количественных исследований клеток крови. Проводит анализ по 20 параметрам. Экономично расходует пробы и реагенты. Способен работать круглосуточно с производительностью до 60 тестов/час.

Может хранить в памяти до 35 тыс. результатов тестов и информацию о 1,5 тыс. пациентов. Имеет встроенный цветной ЖК монитор с сенсорным управлением, совместим с цифровой техникой.

Анализатор мочи

Мочевой анализатор (урометр, мочевой цитометр, уриноанализатор) – прибор для исследования мочи. Определяет 11 параметров. Обладает высокой производительностью – до 500 тестов/час. Способен хранить в памяти до 1000 результатов. Аппарат оснащен встроенным термопринтером для распечатки результатов. Есть возможность подключения к ПК для архивации и распечатки данных на внешнем принтере.

Прибор для определения СОЭ

Полностью автоматизированные модели прибора дифференцируются по количеству проб, которые могут анализироваться одновременно: по 10 или по 40 проб. Есть модели с возможностью увеличить количество каналов до 160. Современные приборы экономичны, безопасны, обладают высокой скоростью анализа. Оснащены встроенным принтером для печати результатов, совместимы с компьютерными системами.

Коагулометр

Автоматический прибор для определения параметров свертываемости крови. Производительность в зависимости от методики – от 50 до 100 тестов/час. Прибор оборудован моющей станцией, встроенным термопринтером.

Анализатор глюкозы крови

Автоматизированный прибор предназначен для серийных измерений концентрации глюкозы и лактата в крови. Имеют функцию экстренного измерения. Существуют модели с возможностью определения уровня гемоглобина. Модели приборов отличаются производительностью: от 10 до 150 проб/час. Все приборы снабжены программным обеспечением.

Лабораторные бани и термостаты

Назначение этих приборов в подготовке биоматериалов для различных исследований. Термостаты бывают жидкостные (бани), суховоздушные, криостаты (охлаждающие). Используются методики выпаривания, высушивания, экстракции материалов и веществ, постепенного их нагрева.

Центрифуги, шейкеры-встряхиватели, миксеры

Центрифуги предназначены для разделения биологических жидкостей с целью дальнейшего исследования. Назначение лабораторных шейкеров-встряхивателей – перемешивание жидкостей, образцов тканей и т. д. Существуют термошейкеры для смешивания образцов в режиме термостатирования. С той же целью механического смешивания используются лабораторные миксеры и ротаторы.

Лаборатория, в которой проводятся микробиологические исследования, снабжается дополнительно ламинарными боксами и лабораторными инкубаторами для работы с бактериологическим материалом.

Вспомогательное оборудование

Обязательное дополнительное оборудование клинической лаборатории:

  • стерилизаторы,
  • сухожаровые шкафы,
  • холодильные камеры,
  • бактерицидные облучатели настенные,
  • наборы пипеточных дозаторов,
  • газовые или спиртовые горелки,
  • комплект лабораторной посуды,
  • лабораторная мебель по количеству рабочих мест, включая вытяжной шкаф,
  • расходные материалы,
  • компьютерное оснащение (ПК, принтеры).

В работе лаборатории должна использоваться единая информационная система, объединяющая все анализаторы в общую сеть, где автоматически осуществляется передача назначений в прибор и результатов исследований – в базу данных. Максимальное исключение ручного способа передачи информации исключает потерю или искажение результатов анализов.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector