Тевастор инструкция по применению аналоги цена отзывы

Тевастор ® (Tevastor)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
розувастатин кальция 5,21 мг
10,42 мг
20,83 мг
41,67 мг
(эквивалентно 5, 10, 20 и 40 мг розувастатина соответственно)
вспомогательные вещества: МКЦ — 47,82/45,22/90,45/80,03 мг; кросповидон — 30/30/60/60 мг; лактоза — 54,97/52,36/104,72/94,3 мг; повидон К30 — 8,5/8,5/17/17 мг; натрия стеарилфумарат — 3,5/3,5/7/7 мг
оболочка пленочная
таблетки, 5 мг: Opadry II 85F23426 оранжевый (поливиниловый спирт частично гидролизированный — 1,8 мг, титана диоксид (Е171) — 1,025 мг, макрогол 3350 — 0,909 мг, тальк — 0,666 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0,003 мг, краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,022 мг)
таблетки, 10, 20 и 40 мг: Opadry II 85F24155 розовый (поливиниловый спирт частично гидролизированный — 1,8/3,6/3,6 мг, титана диоксид (Е171) — 1,105/2,21/2,21 мг, макрогол 3350 — 0,909/1,818/1,818 мг, тальк — 0,666/ 1,332/1,332 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,009/0,018/0,018 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,005/0,01/0,01 мг, краситель азорубин алюминиевый лак (Е122) — 0,005/0,009/0,009 мг, индигокармин алюминиевый лак (Е132) — 0,001/0,003/0,003 мг)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, в любое время суток независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая.

При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг пополам.

До начала терапии препаратом Тевастор ® пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата Тевастор ® для пациентов, начинающих принимать препарат или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием Хс у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 нед доза может быть увеличена.

Пациенты с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно пациенты с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат при приеме дозы 20 мг в течение 4-недельной терапии, при увеличении дозы препарата до 40 мг должны находиться под контролем врача в связи с возможным повышением риска развития побочных эффектов.

Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. После 2–4 нед терапии и/или повышения дозы препарата Тевастор ® необходим контроль показателей липидного обмена.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендовано начинать лечение с дозы 5 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Противопоказано применение препарата Тевастор ® в любых дозах при тяжелой почечной недостаточности ( Cl креатинина менее 30 мл/мин). Противопоказано применение препарата Тевастор ® в дозировке 40 мг у пациентов с умеренными нарушениями функции почек ( Cl креатинина менее 60 мл/мин). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Особые популяции. Этнические группы. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев (см. «Особые указания»). Следует учитывать данный факт при применении препарата Тевастор ® у данных групп пациентов. Для пациентов азиатской расы рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Противопоказано применение препарата Тевастор ® в дозе 40 мг у пациентов азиатской расы.

Генетический полиморфизм. У носителей генотипов SLCO1B1 (ОАТР1В1) с.52ICC и ABCG2 ( BCRP ) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции ( AUC ) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 с.521ТТ и ABCG2 с.421CC. Для пациентов-носителей генотипов с.521CC или с.421АА рекомендуемая максимальная суточная доза препарата Тевастор ® составляет 20 мг 1 раз в сутки (см. «Фармакокинетика», «Особые указания» и «Взаимодействие»).

Читать еще:  Таблетки при нарушении мозгового кровообращения

Предрасположенность к миопатии. Противопоказано применение препарата Тевастор ® в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии (см. «Особые указания»). При применении доз 10 и 20 мг рекомендуется начальная доза для пациентов данной группы 5 мг.

Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности с ОАТР1В1 и BCRP). При одновременном применении препарата Тевастор ® с циклоспорином и ингибиторами протеазы ВИЧ (включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром) возрастает риск возникновения миопатии (включая рабдомиолиз), поэтому следует рассмотреть возможность альтернативной терапии или временной отмены препарата Тевастор ® . В случае, если одновременное применение этих препаратов неизбежно, следует оценить соотношение пользы риска сопуствующей терапии с препаратом Тевастор ® и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВА/алюминиевой фольги. 3 или 9 блистеров в картонной пачке.

Производитель

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 18 Эли Гурвитц Ст. Инд. Зоун., Кфар Саба 44102, Израиль.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тевастор

Инструкция по применению

Немного фактов

Опыты по созданию статинов, к которым и относится тевастор, проходили еще в начале 20 века. Требовалось создать средство, которое понизить чрезмерное количество холестерина в крови. Группе удалось добиться значительных ингибирующих процессов в печени, ограничивая действие фермента, вырабатывающего холестерин.

Благотворные реакции организма проявляются на первой неделе лекарственного курса тевастором. В плазме крови он скапливается в значительном количестве уже через 5 часов. Связываясь с плазменными белками, он, преимущественно, содержится в печени. Вывод препарата происходит через 20 часов в процессе дефекации.

Состав и форма выпуска

Главным активным веществом в препарате выступает розувастатин кальция, а вспомогательными — кросповидон, стеарилфумарат натрия, лактоза, повидон, диоксид титана, тальк.

Средство для более легкой дозировки производится в таблетках, от 5 до 40 мг. Один блистер содержит 10 таблеток, а картонная пачка — от 3 до 9 блистеров.

Показания к применению

Тевастор используется при терапии повышенного уровня липидных образований в крови, как вспомогательное средство при диете, когда немедикаментозная терапия не дает ожидаемых результатов. Также, выступает дополнением в нормализации обмена жиров.

Согласно списку, лекарство отменно зарекомендовало себя в замедлении атеросклероза. Лекарственное средство подлежит применению в профилактических мерах у пациентов, перенесших инсульт и инфаркт миокарда.

Побочные эффекты

Практика показала, что лечение тевастором соответствующих заболеваний, может вызвать некоторые нежелательные реакции организма.

Для иммунной системы, есть риск развития повышенной чувствительности организма на компоненты препарата, либо же обычные вещества.

Для пациентов, имеющих диагноз сахарный диабет, существует значительная опасность повысить его степень, а для прочих — увеличить содержание сахара в крови, с потенциальным развитием в диабет.

В центральной нервной системе, при использовании тевастора, могут возникнуть головные боли, головокружении, и, изредка, потеря сознания.

В желудочно- кишечном тракте часто появляется резкая боль, тошнота, закупоривание кишечника, в редких случаях — неспособность желудка переваривать пищу.

Препарат может вызвать обильную сыпь на кожных покровах, крапивницу, а также постоянный зуд.

Для костно-мышечной основы возникает опасность развития слабости и отеков в мышцах, боли в мышечных волокнах.

В мочевыводящей системе может повыситься содержание белка в моче.

Учитывая показания многих лечебных курсов, к общим признакам можно отнести общее лихорадочное состояние организма, ослабленность, неусидчивость.

Противопоказания

Тевастор не рекомендован к использованию пациентам, у которых выявлена непереносимость любого компонента препарата, даже в малой дозировке.

Запрещено использовать средство в терапии при обнаружении заболевания печени в активной фазе, почечной недостаточности, дисфункции печени.

Нельзя использовать препарат при выявлении нервно-мышечной болезни хронического типа. Беременным женщинам и кормящим матерям не рекомендовано проходить лекарственный курс описываемым препаратом, поскольку содержание тяжелых элементов в препарате нарушает нормальное развитие плода и ребенка, соответственно.

Также, рекомендовано воздержаться от планирования беременность на период терапии, а также до трех месяцев после её окончания.

Читать еще:  Кровоизлияние в глаз — причины лечение каплями и настоями

Лекарственное средство не допускается к использованию для пациентов, младше 18 лет.

Не рекомендована большая доза средства для представителей азиатской расы, поскольку многочисленные случаи подтверждают значительное ухудшение состояния организма. Также, имеются противопоказания в комплексном действии с циклоспорином.

Покупка и хранение

Поскольку в состав лекарства входят вещества с ограниченным распространением, приобрести средство можно по рецептному бланку вашего врача. Инструкция предписывает для сохранности, обеспечить темное место со сбалансированной влажностью и температурным режимом до 25 градусов тепла. При таких условия период хранения достигает двух лет с даты изготовления.

Способ и особенности применения

Лекарственное средство употребляется пероральным методом, запив водой, не разжевывая и разламывая таблетку.

Первый этап терапии начинается с употребления 5-10 мг средства один раз в сутки. После четырехнедельного периода, возможно корректирования, если реакция протекает замедленно или отсутствует.

Пациентам пожилого возраста желательно начинать с 5 мг в сутки.

При почечной и сердечной недостаточности, а также дисфункции печени в легких формах, возможна терапия описываемым средством, а при тяжелых — невозможна.

Действие с другими препаратами

Использование в комплексе с другими средствами, дает значительные осложнения, вызванные несовместимостью компонентов препаратов. Известна негативная реакция с циклоспорином. Данное лекарственное средство не является ингибитором для Р450.

Передозировка

В случае превышения употребления лекарства, оказать терапию симптоматично.

Аналоги

При невозможности терапевтического курса данным средством, рекомендован зокор форте.

Совместимость с алкоголем

Инструкция по применению не содержит никакой информации об этом, поэтому, в целях безопасности, не рекомендовано употреблять алкоголь при лечении заболеваний тевастором.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Тевастор: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

Что из себя представляют таблетки Тевастор, сжатая инструкция по применению, существующие аналоги, средняя цена, а также отзывы докторов и пациентов – полезная информация, которую можно почерпнуть из данной статьи.

Состав и лекарственная форма

Препарат Тевастор относится к фармгруппе избирательных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Этот фермент участвует в цепочке производства холестерола в гепатоцитах. Этот статин увеличивает продукцию липопротеидов высокой плотности клетками печени. В то же время количество вредного холестерола уменьшается. Основное действующее вещество Тевастора, розувастатин, корректирует уровень общего холестерола, нормализует показатели триглицеридов, одновременно уменьшает аполипопротеины B в циркулирующей крови.

Тевастор выпускается в форме кругленьких таблеток желтоватого цвета в оболочке. Розувастатин можно преобрести в дозе 5, 10, 20 и 40 мг. Стандартная упаковка содержит 30 или 90 таблеток, запаянных в блистеры по 10 штук. Страна производитель – Израиль.

Позитивный эффект терапии Тевастором зачастую отмечается уже через 7–10 дней регулярного употребления. Максимальное воздействие на повышенный холестерин возникает через четыре недели фармакотерапии. Корректировку начальной дозы необходимо проводить на основании данных липидного статуса и не раньше, чем через месяц приема таблеток.

Показания к применению

Таблетки Тевастор назначают в первую очередь опираясь на следующие показания:

  • Как медикаментозная добавка к диетическому питанию при начальной стадии гиперхолестериемии.
  • Генетическая предрасположенность к повышенным липидам.
  • Высокие показатели триглицеридов в крови.
  • Как профилактика усугубления таких патологических состояний, как атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, инсульты, инфаркты, тромбозы вен нижних конечностей.
  • Умеренно повышенные показатели холестерина при наличии дополнительных факторов риска. Например, пожилой возраст, избыточная масса тела, часто употребляемый алкоголь и сигареты.

Противопоказания

Лекарство Тевастор имеет ряд серьезных противопоказаний. Поэтому этот статин может назначить только ваш лечащий врач после проведения необходимых диагностических мероприятий. Хронические печеночные заболевания с прогрессивным течением являются абсолютным противопоказанием для употребления розувастатина. Острая и хроническая недостаточность почек также исключает прием медикамента этой фармгруппы.

Циклоспорин одновременно с розувастатином принимать нельзя. При заболеваниях мышц Тевастор также не выписывают. Женщинам в период беременности и кормления ребенка грудью употреблять статины не рекомендуется. Нарушения обмена лактозы и аллергия на отдельные компоненты медикамента – абсолютные контриндикации.

Не назначают Тевастор и лицам, младше 18 лет. Так как воздействие на детский организм плохо изучено.

Побочные эффекты

Розувастатин, торговое название Тевастор, согласно клиническим исследованиям, оказывает незначительное побочное действие. К наиболее частым относятся:

  • Аллергические реакции.
  • Боль в голове и слабость.
  • Тошнота, желудочная боль, нарушения стула.
  • Покраснение отдельных участков кожи, зуд.
  • Мышечные боли, воспаления мышц, в редких случая разрушение мышечных волокон.
  • Появление белка в моче.
  • Повышение трансаминаз.
  • Увеличение сахара в крови.
Читать еще:  Ухудшение процессов реполяризации нижней области

Иногда отмечается дисфункция щитовидной железы. В лабораторных анализах редко наблюдается уменьшение количества тромбоцитов. Могут возникать временные нарушения памяти, бессонница. Известны случаи возникновения депрессивных расстройств при употреблении медикамента. Иногда возникают отеки верхних и нижних конечностей.

В редких случаях возможна передозировка, симптоматика которой купируется стандартными дезинтоксикационными медикаментами.

Способ применения и дозы

Тевастор можно принимать в любое удобное для вас время дня. Не измельчайте таблетку, запивайте целиком водой или теплым чаем.

Прием фармпрепарата следует комбинировать с диетическим меню и физической активностью. Оптимальную дозу препарата подобрать может только опытный врач-специалист, учитывая индивидуальные особенности вашего организма и историю болезни. Зачастую терапия начинается со стартовой дозы 5–10 мг. Если через месяц терапевтический эффект не был достигнут, врач корректирует дозу лекарства. Контроль успеха схемы лечения осуществляется с помощью лабораторного исследования крови на холестерин и триглицериды.

Максимальная доза 40 мг показана людям с тяжелой формой гиперхолестеринемии и сопутствующими заболеваниями сердца. Такие пациенты находятся под перманентным медицинским контролем.

Взаимодействие с другими препаратами

Тевастор не рекомендуется комбинировать с такими препаратами, как:

  • Циклоспорин. Он повышает концентрацию статина в кровотоке.
  • Препараты для поддерживающей терапии ВИЧ, блокирующие действие протеазы вируса.
  • Гемфиброзил. Он увеличивает концентрацию статина вдвое.
  • Фибраты. В комбинации повышают риск развития рабдомиолиза.
  • Оральные контрацептивы. Следует с осторожностью комбинировать противозачаточные с гиполипидемическими препаратами. Так как контрацептивы могут воздействовать на общую концентрацию статинов.

Антациды, эритромицин, варфарин не рекомендуется комбинировать с Тевастором.

Особенности применения

Розувастатин, как и большинство статинов, не рекомендуется употреблять определенным группам лиц. В особенности, представленным ниже.

При беременности и кормлении грудью

Женщинам, вынашивающим ребенка, крайне нежелательно употреблять гиполипидемические препараты. В период беременности необходимо сделать перерыв. Употребление данной группы фармпрепаратов допускается только в исключительных случаях и только под строгим наблюдением врача. При острой необходимости применения статинов в период грудного вскармливания, необходимо перевести малыша на искусственное питание.

Детям

Так как воздействие медикамента на детский организм досконально не изучено, это лекарство в педиатрии не используется.

При нарушениях функции печени

Острые и хронические заболевания печени в тяжелой стадии являются абсолютным противопоказанием к назначению фармпрепарата. У людей без печеночных патологий необходимо контролировать уровень трансаминаз как перед началом терапии, так и в течение всего периода лечения.

При нарушениях функции почек

Нарушение работы почек вследствие острого или хронического заболевания не допускает применение медикамента для лечения высокого холестерина. Одним из побочных эффектов является временная протеинурия у пациентов без почечных заболеваний. Необходимо периодически сдавать мочу на белок во время курса лечения.

Цена препарата

Препарат можно преобрести только при наличии рецепта от врача. В аптеках Украины приобрести лекарство можно в среднем по цене 560 грн за упаковку 30 таблеток в дозе 10 мг. В Российской Федерации медикамент обойдется вам чуть дешевле – около 440 руб в такой же дозировке и количестве.

Аналоги Тевастор

На рынке лекарств существуют и заменители израильского препарата. Фармакологический механизм и основное действующее вещество розувастатин – идентичны, отличается лишь цена и страна происхождения. Мертенил, Крестор или Роксера – самые известные аналоги, а что лучше именно для вашего организма подскажет квалифицированный доктор.

Отзывы об использовании

Мнения врачей и пациентов солидарны – позитивный эффект от курса розувастатина определенно есть. Доктора отмечают улучшение лабораторных показателей холестерина уже через полторы две недели от начала терапии. При этом есть возможность при необходимости откорректировать дозировку. Розувастатин хорошо вписывается в концепцию классического лечения гиперлипидемии.

Пациенты отмечают удобство приема один раз в день и без привязки к приему пищи. Побочные эффекты зачастую незначительные и носят временный характер. Некоторые сетуют на цену, особенно при покупке максимальной дозировки. Но большинство граждан, употреблявших этот фармпрепарат удовлетворены результатом терапии и профилактики повышенного холестерина.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector